Anasayfa / Uygulama Alanları / İlaç ve Kimya / Saf Su Hattı Soğutma
Saf Su Hattı Soğutma
İletkenliği bozmayan malzeme seçimiyle soğutma.
Enjeksiyonluk su (WFI) ve saflaştırılmış su (PW), ilaç üretiminin en hassas yardımcı maddesidir. Mikrobiyolojik gelişimi önlemek için 80°C üzerinde dolaştırılır, kullanım noktasında ise soğutulması gerekir. Sorun şu: saf su son derece agresif bir çözücüdür; temas ettiği metalden iyon çeker ve iletkenlik değeri yükselir. Bu yüzden soğutmayı yapan eşanjörün malzemesi ve yüzey kalitesi standart bir uygulamadan çok farklı seçilir.
Nasıl çalışır
Adım adım saf su hattı soğutma
- Dolaşım hattından ayrılan kolSıcak dolaşım hattından kullanım noktasına giden kol, eşanjörün ürün tarafına alınır.
- Soğutma suyu ikincil taraftaKapalı devre soğutma suyu diğer yüzde akar. Bu devre normal su olabilir; saf suyla teması yoktur.
- Kullanım anında soğutmaSistem yalnızca su çekildiğinde devreye girer. Böylece hat sıcak kalmaya devam eder, mikrobiyolojik güvenlik bozulmaz.
- Çekiş bitince hat tekrar ısınırKullanım sona erdiğinde kol boşaltılır ve dolaşım sıcaklığına döner.
Faydası
Bu kurgu size ne kazandırır?
- İletkenlik korunur316L ve elektro-parlatılmış yüzey, saf suya metal iyonu geçişini asgariye indirir.
- Ölü bacak (dead leg) oluşmazPlakalı tipin iç hacmi küçüktür; durgun su birikecek hacim kalmaz.
- Sanitizasyona uygunSIP ve sıcak su sanitizasyonu sırasında paket 121-134°C'ye dayanır.
- Validasyon kolaylığıSökülebilir yapı, yüzey pürüzlülüğü ve malzeme sertifikaları ile birlikte belgelenebilir.
Teknik notlar
Tipik değerler
| Saf su giriş | 80°C |
|---|---|
| Kullanım sıcaklığı | 20-25°C |
| Plaka malzemesi | AISI 316L, elektro-parlatılmış |
| Yüzey pürüzlülüğü | Ra ≤ 0,8 µm |
| Conta | EPDM (USP Class VI) veya PTFE kaplı |
Değerler tipik uygulamalar içindir; kesin seçim proje debisi, sıcaklık farkı ve akışkan analizine göre yapılır.
Dikkat
Sahada en sık yapılan hatalar
- Standart yüzey kalitesindeki plaka saf su hattında iletkenliği bozar; elektro-parlatma şart koşulmalıdır.
- Soğutma suyu tarafındaki basınç, saf su tarafının altında tutulmalıdır.
- Kullanılmayan kollarda su durgun kalmamalıdır; hat tasarımı buna göre yapılmalıdır.
İlaç ve Kimya · diğer uygulamalar